制藥行業(yè)
在藥品生產(chǎn)加工過程中,通常會混合多種粉料,從而產(chǎn)生難以處理的粉塵。同時,還需要考慮產(chǎn)品間的交叉污染問題。此外,人員健康也是很重要的因素,GMP及職業(yè)安全健康對員工接觸活性生物藥品(API’s)都有明確的限定。
制藥過程中會產(chǎn)生粉塵的工藝:
破碎 | 制粉 | 篩選 | 微粉化 |
---|---|---|---|
攪拌 | 制丸 | 分配 | 取樣 |
制粒 | 干燥 | 包衣 | 計量 |
混合 | 壓片 | 稱重 | 包裝 |
許多醫(yī)藥粉塵都是可燃的,而處理這些醫(yī)藥粉塵需要考慮減少火災和爆炸的風險。如NFPA 654標準可以作為處理這些粉塵的指引。請參閱唐納森Torit除塵設(shè)備和可燃性粉塵處理策略的小冊子。
制藥粉塵可能存在危害健康的影響,需要考慮適當?shù)木彍p措施,確保職業(yè)性接觸低于OSHA限值或其他保健組織制定的限值。
? 接觸面采用不銹鋼材質(zhì) ? 沖洗/清潔設(shè)計 ? FDA認可的油漆
國家有害空氣污染物的排放標準 - 包括與藥品生產(chǎn)行業(yè)的修訂。
美國環(huán)保署(US EPA)
懸浮微粒(PM)
? PM 2.5 = 15 μg/m3(每年),35 μg/m3(24小時)
? PM 10 = 150 μg/m3(24小時)
職業(yè)安全和健康署(OSHA)法規(guī)
? 29 CFR 1910.1020 和 29 CFR 1910.1200
? 29 CFR 1910.1000 - 空氣污染物